Nhà máy sản xuất Thực phẩm chức năng đạt GMP-HS đầu tiên tại Việt Nam
Âu Cơ đạt GMP-HS
gmp-hs

Đánh giá GMP tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng

Các hạng mục đánh giá định kỳ đối với một nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng đạt GMP:

Đánh giá phần cứng bao gồm:

  • Nhà xưởng đạt tiêu chuẩn sản xuất
  • Thiết bị, máy móc: có phù hợp về chức năng, đạt tiêu chuẩn về bố trí, sắp đặt.
  • Hệ thống phụ trợ: Đường nước, điều hòa không khí, hệ thống lọc..

Đánh giá phần mềm:

  • Hồ sơ pháp lý của Doanh nghiệp
  • Hồ sơ sản phẩm:
    • Hồ sơ công bố
    • Định mức kỹ thuật
    • Thẩm định quy trình sản xuất
    • Theo dõi độ ổn định sản phẩm
  • Hồ sơ kiểm soát chất lượng sản phẩm:
    • Phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào và ra
    • Hồ sơ lô
  • Hồ sơ thẩm định:
    • Thẩm định thiết bị: IQ ( lắp đặt), OQ ( vận hành), PQ ( hiệu năng)
    • Thẩm định vệ sinh: cá nhân, nhà xưởng, thiết bị.
  • Bộ văn bản: quy trình, hướng dẫn, biểu mẫu
  • Hồ sơ nhân sự, đào tạo

Quá trình đánh giá tiến hành theo 3 loại hình sau: Cá nhân - mọi cá nhân tự kiểm tra để đảm bảo tuân thủ theo đúng tiêu chuẩn đề ra; đánh giá nội bộ - được thực hiện bởi bộ phận đảm bảo chất lượng như yêu cầu của hệ thống GMP; đánh giá bên ngoài – bao gồm việc đánh giá của FDA, chuyên gia tư vấn sẽ kiểm tra việc tuân thủ của doanh nghiệp, hoặc việc tiến hành đánh giá nhà cung ứng của doanh nghiệp.

Các hạng mục cần đánh giá GMP tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng

 

Các hạng mục cần đánh giá GMP tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng

Các hạng mục cần đánh giá GMP tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng

Các hạng mục cần đánh giá GMP tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng

                                           Một số hình ảnh tại nhà máy GMP Âu Cơ

Kết quả của các cuộc đánh giá sẽ giúp doanh nghiệp nhận biết được liệu doanh nghiệp có cần thay đổi các tiêu chuẩn hoạt động hay không. Tuy nhiên, không nên thay đổi các quy trình mà không có sự kiểm soát thay đổi phù hợp và phê duyệt đảm bảo chất lượng.

Cuối cùng thì sự cam kết là quá trình liên kết các giai đoạn lại với nhau, cam kết đối với chất lượng và hệ thống GMP là rất quan trọng đối với tất cả các doanh nghiệp, bắt đầu từ ban lãnh đạo cao nhất.

Bài khác
Video
Tin Tức

Nhằm nâng cao nhận thức và kỹ năng xử lý tình huống khi xảy ra sự cố cháy nổ, ngày 10/01/2025, công ty Âu Cơ đã tổ chức chương trình diễn tập phòng cháy chữa cháy (PCCC) và cứu hộ cứu nạn cho toàn thể cán bộ, nhân viên dưới sự hướng dẫn của đại úy Hà Thanh Tuấn – Cán bộ đội PCCC và CNCH Công an Quận bắc Từ Liêm.

Được sự quan tâm chỉ đạo của Ban lãnh đạo công ty, ngày 07/03/2025, ban chấp hành công đoàn công ty Âu Cơ đã tổ chức chuyến du xuân đầu năm cho toàn thể CBNV tại chùa Tam Chúc và Địa tạng phi lai tự - Hà Nam, kết hợp với chương trình kỷ niệm 115 ngày quốc tế phụ nữ 8/3.

Hòa trong không khí rộn ràng những ngày giáp tết, Công đoàn Âu Cơ đã gửi tặng đến các anh chị em đoàn viên những phần “Quà tết Công đoàn” đầy ý nghĩa, như một lời tri ân và lời chúc tốt đẹp nhất nhân dịp năm mới Ất Tỵ 2025.

Sản xuất

Đa số mọi người uống thuốc đều chú ý tới cách sử dụng và liều lượng thuốc nhưng lại ít để ý tới nhiệt độ nước dùng để uống kèm. Trên thực tế, không nên dùng nước nóng để uống thuốc vì có thể gây ra các phản ứng vật lý hoặc hóa học làm ảnh hưởng tới hiệu quả thuốc.

Cũng như mọi năm, cuối năm luôn là cao điểm của sản xuất trên toàn bộ nhà máy Âu Cơ, từ các dạng viên nang, viên nén bao phim hay các dòng sản phẩm dạng dung dịch đóng lọ, dạng kem xoa bóp hay các dạng cốm, bột cho trẻ…

Phòng sạch là gì? Tại sao phải có phòng sạch? Trang phục trong phòng sạch là những gì và ý nghĩa của chúng. Hi vọng bài viết này sẽ giúp cho bạn có những hiểu biết về những nội dung đó

Sản phẩm khác